醫療器械冷庫歸屬于藥業冷庫設計方案的一種，就是指用于儲藏醫療器械的冷庫，我國對醫療器械冷庫擁有 嚴苛的歸類，而三類醫療器械是很高級其他醫療器械冷庫，對冷庫的開店選址和修建、更新改造、設計方案、合理布局都擁有 嚴苛的規定。醫療器械冷庫價格核算一般有以下幾個方面：

醫療器械冷庫（診斷試劑控溫庫），其冷庫容量應與企業規模相適應。

冷庫應裝有全自動檢測、管控、表明、紀錄溫度情況和全自動警報的機器設備。

3、診斷試劑恒溫室應該有預留柴油發電機或安裝雙路電路，預留冷凍機組。

4、醫療器械冷庫應搞好冷庫認證，并有冷庫認證匯報。

5、醫療器械冷庫溫度按歸類及其存儲規定（度應做到2~10℃；蔭涼庫溫度不超過20℃；常溫下庫溫度為0~30℃；各冷庫房空氣濕度應維持在45~75%中間）

6、醫療器械冷庫制造業企業應依據生產制造、運營的種類和經營規模，配置相適應的冷庫（冷庫或速凍冷庫）。

7、具備對庫存量醫療器械冷庫的有效期限開展全自動追蹤和操縱作用，有近有效期預警信息及超出有效期限全自動鎖住等作用，避免到期醫療器械市場銷售。

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